Les exigences rigoureuses sont omniprésentes dans le secteur des sciences de la vie, notamment en ce qui concerne les conditions environnementales des salles. Pour répondre à ces normes strictes, SAUTER propose une solution de surveillance des salles blanches préconfigurée et prête à l’emploi, en totale conformité avec les exigences légales.

Même de légères variations des conditions ambiantes peuvent avoir des répercussions importantes dans les salles blanches, les laboratoires ou les installations de recherche. C’est pourquoi une surveillance complète des données de mesure est indispensable. La nouvelle solution de Clean Room Monitoring System (CRMS) de SAUTER permet aux opérateurs de détecter les écarts dès leur apparition et d’intervenir rapidement.

Conformité et efficacité
Les directives de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de laboratoire (BPL), ainsi que diverses réglementations nationales et internationales, notamment celles de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, imposent une surveillance, un contrôle et un archivage rigoureux des paramètres critiques de l’environnement. Cela inclut la pression, la température, le débit d’air, l’humidité, l’état des portes, et la concentration en particules. En tant que solution intégrée, la solution de surveillance des salles blanches SAUTER, conforme aux exigences légales et opérationnelles, permet de rendre ce processus beaucoup plus efficace et prévisible. Cet aspect est crucial, notamment sur le plan financier, car l’utilisation d’un système standard éprouvé réduit le risque de problèmes imprévus.

Une solution standard flexible
Le CRMS de SAUTER combine du matériel et des logiciels validés en usine, avec des paramètres par défaut conformes aux normes, ainsi qu’une documentation de qualification détaillée, incluant des procédures d’utilisation standard et des modes d’emploi. Tous les certificats et preuves de conformité sont traçables. Le matériel standardisé repose sur la gamme de produits éprouvée SAUTER EY-modulo 6, tandis que le logiciel de gestion intuitif SAUTER Vision Center permet de visualiser et de contrôler l’ensemble du système. Pour minimiser l’effort de configuration, SAUTER propose une « configuration prête pour la FDA » prédéfinie.

Dans sa configuration de base, l’ensemble du SAUTER CRMS est logé dans une armoire murale équipée de son propre système de ventilation et de surveillance de la température. Le système est contrôlé via un PC à écran tactile intégré ou par accès Web. La station d’automatisation BACnet prête à l’emploi permet de surveiller jusqu’à 50 paramètres de salle, de stocker temporairement les données enregistrées et de générer des alertes locales.

À propos de SAUTER

Qu’il s’agisse d’une nouvelle construction, d’une rénovation ou de l’exploitation d’un bâtiment, SAUTER est votre partenaire fiable en matière de durabilité, de sécurité d’exploitation et de confort des biens immobiliers. Avec nos solutions intelligentes pour le contrôle des bâtiments, l’automatisation des locaux et le facility management technique, nous protégeons votre investissement et vous aidons à atteindre vos objectifs ESG. Pour l’environnements durable. Depuis 1910.